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中国制药公司雪中送炭：中国产羟氯喹将用于俄罗斯COVID-19治疗

发布日期：2024/10/14 阅读量：28  来源于:  http://www.mylsfw.com/


根据这项政府令，俄政府责成俄罗斯国家心脏病医学研究中心于2020年使用、存储和分发（需经俄罗斯卫生部同意）一种未经注册的羟氯喹片剂，并将其免费发放给隶属于俄罗斯联邦行政机关和各主体行政机关的医疗组织以及提供医疗服务的私人医疗组织，用于治疗COVID-19患者或疑似COVID-19患者。这批羟氯喹片剂规格为100毫克*14片，共68600盒，由上海医药控股有限公司免费捐赠。与此同时，俄罗斯卫生局应监测该药物的安全性和有效性。

2020年4月16日俄罗斯政府第1030-P号政府令

 俄罗斯羟氯喹应用情况

早前，俄罗斯联邦生物医药局已宣布开始进行抗疟药羟氯喹的临时试验。4月9日，俄罗斯卫生部建议俄罗斯人在感染SARS-CoV-2冠状病毒后使用羟氯喹和甲氟喹进行治疗，同时还建议将这些药物用于易感人群的预防。俄罗斯卫生部公布的《关于COVID-19治疗临时建议》第五版中，根据“有关治疗SARS-CoV和MERSCoV冠状病毒引起的非典型性肺炎患者的临床试验文献资料”，羟氯喹被列入推荐药物。

图片来源：莫斯科市政府新闻中心

 羟氯喹及其在新冠肺炎治疗中的应用
羟氯喹是一种抗疟疾药物，可导致所有类型的疟原虫红细胞死亡，其作用和机制与氯喹类似，但毒性仅为氯喹的一半，适用于疟疾、过敏性及自身免疫性疾病。2004年和2005年的一些体外研究已经表明，氯喹和羟氯喹能够对原始SARS冠状病毒起到抑制作用。自那时以来，科学家开展了多项研究，使用氯喹或羟氯喹来预防或减少小鼠中病毒的感染，包括OC43冠状病毒、禽流感、埃博拉病毒、寨卡病毒，MERS-CoV（导致中东呼吸综合征的冠状病毒）等。但是，他们在人体研究中的进展却不太成功，而且从未被批准用于治疗病毒感染。

图片来源：腾讯网
早在2月13日，中科院院士陈凯先就曾透露，中国已启动羟氯喹治疗新冠肺炎的临床试验。据法新社报道，4月份，法国医学家哈乌尔特（Didier Raoulta）领导的医疗团队宣布，在一项临床试验中，75%的新冠肺炎患者在使用羟氯喹6天后痊愈了。法国总统马克龙3月26日发布政府公告，批准法国医生可以使用羟氯喹救治新冠肺炎患者，如果病人状况允许并有医生处方，在家中隔离的患者也可以服用。美国总统特朗普曾多次在公开场合推荐使用羟氯喹，形容此药可能是“医药史上最大的改变游戏规则的药物”。据《商业内幕》报道，3月美国的羟氯喹订单量较同期上涨260%，近期全球范围内羟氯喹的需求量大涨。印度作为羟氯喹最大的生产国之一，已经宣布禁止出口羟氯喹。据印度《经济时报》4月4日报道，印度外贸总局发布公告，禁止出口羟氯喹及其制剂。

俄罗斯羟氯喹类药物注册情况 

目前在俄罗斯已注册的羟氯喹类药物共有4种，其中两种的药物注册名为羟氯喹，另外两种的注册名分别为“ Plaquenil”和“Immard”，分别由爱尔兰、印度、加拿大和俄罗斯的公司生产，目前为止没有中国制药公司生产的羟氯喹类药物在俄罗斯注册。


 上药羟氯喹

上药羟氯喹，图片来源：网图
中国国家药监局网站显示，目前共有8条有关羟氯喹的生产批文，其中6条药品的剂型为原料药，只有上海上药中西制药有限公司为片剂。上海医药拥有硫酸羟氯喹片80%的国内市场份额。上海医药在2019年10月发布的前三季度财报显示，硫酸羟氯喹片实现销售收入5.87亿元，同比增长20.56%。而在2017年和2018年，销售额也分别达到5.5亿元和6.2亿元。

国家药监局网站查询羟氯喹生产批文情况

  

来源：

1. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004160037

2. «Правительство разрешило лечить коронавирус китайским лекарством», РИА, https://ria.ru/20200416/1570159382.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https%3A%2F%2Fyandex.ru%2Fnews

3. «Мишустинразрешил лечить COVIDнезарегистрированным китайским препаратом», RBC, https://www.rbc.ru/society/16/04/2020/5e989d0f9a7947058ac2498e

4. 百度百科

5.《又一新疗法！羟氯喹＋阿奇霉素100％有效，背后公司一度涨停》，腾讯网

6.《C＆EN深度报告：如何看待氯喹/羟氯喹治疗COVID-19的研究进展？》，腾讯网

 



作者：管雪青

北京市信达立律师事务所 实习律师

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