湖北出台六大举措助推生物医药产业发展

发布日期：2024/8/2

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　　湖北日报讯 1月4日，省食药监局下发《省药品监督管理局关于深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），取消经营范围以及零售药店的间距限制。新开零售药店实行“告知承诺制”和“先认证后审核”的业务准入方式，有条件的允许执业药师多地执业。

　　《措施》提出，按照兼容原则，落实相关审批，并合并“两品一机”注册、许可、质量管理规范符合性检查。实行免检、免检。对于需要核查的医疗器械生产许可证，企业一年内接受过国家局、省局相同检查或者覆盖相同内容的，不再重复检查；跨省委托生产按注册人制度，接受外省检验结论。同时，探索与新业态、新模式相适应的包容审慎监管体系，通过催告信、警示信等警示方式，督促监管检查中发现的低风险企业缺陷整改。探索药品经营非现场检查（远程检查）方式，最大限度减少市场主体干扰。

　　为激活产业发展动力，积极搭建政府、企业、医疗机构、大学、科研院所等交流合作平台，推动“政产学研”协同创新学术界、研究界和医学界”。对国家食品药品监督管理局受理的新药、创新医疗器械或在研创新医疗器械产品，建立创新医疗器械项目服务渠道，专项帮扶、早期干预、全程跟踪落实好政策、技术等服务保障。对引进的填补省内空白、突破“卡脖子”技术的重点项目及相关创新团队，提供检测技术、标准评价、体系建设、技术审查等跟踪服务。健全“百干部百企工作”工作机制，对“专、特、新”中小企业实施“一对一”定点帮扶，全力以赴解决企业发展中的难点、瓶颈问题。

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